近年来 ,医用三源(超声源,辐射源,激光源)的监督检查一直是制约医疗器械行政执法的瓶颈。医用三源存在的主要问题是只有出厂检验合格证,投入使用前不检定,或已超检定周期使用,有些单位只要求法定部门的服务,不履行自己的义务。长期以来,你干我学,互相效仿,互相攀比,你创新我发展,慢慢酿成一种顽症,存在上述问题的原因很多。一是上级部门存在互利性,二是被检查单位有惰性,三是行政执法人员专属知识有短缺性,四是监督检查的区域有偏属性。要解决这些问题,靠一、二次检查是无法根除的,要上下左右共同努力,群防群治,方可凑效。想方设法消除制约因素,建立长期督导机制,才能有效遏制顽症的形成。
今年来,张掖市质量技术监督局执法人员配合张掖市计量测试检定所为保护人生生命财产,维护人民利益,针对医用三源对人体损害的隐性和不可现显性,稽查大队大队长亲自组织从网上学习相关知识请专业人员指导,了解典型案例,熟悉法规条文,认真定性,选择重点环节,研究具体实施方案,拿出可行措施,做到边检查,边宣传,边教育,边整改,对医用三源不定期检验的顽症进行了很好的治理,到目前为止在区域内共查处有问题的单位13家,行政处罚两家,有效的震慑了医用三源使用单位,保证了人民生命财产不受侵害,确保了行政执法的严肃性,权威性,树立了行政执法的良好形象。
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